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第六章药材的粉碎、筛析、混合

作者:东欧赌场 日期:2020-04-22 04:40 人气:

  第六章药材的粉碎、筛析、混合_生物学_自然科学_专业资料。药材的粉碎、筛析、混合 中药药剂学课程组 粉碎 定义 第二节 药材的粉 碎 主要是借助机械力将大块的固体物料碎 裂成所需粒度的操作过程。 粉碎后药物的细度用粉碎度表示 目的 增加药物的有效面

  药材的粉碎、筛析、混合 中药药剂学课程组 粉碎 定义 第二节 药材的粉 碎 主要是借助机械力将大块的固体物料碎 裂成所需粒度的操作过程。 粉碎后药物的细度用粉碎度表示 目的 增加药物的有效面积来提高生物利用度; 调节粉末的流动性; 改善不同药物粉末混合的均匀性; 还可以减轻粉末对创面的刺激性。 粉碎度的定义 是固体药物粉碎后的细度 粉碎度的表示方法 常以粉碎前物料的平均直径 (d0),与粉碎后物料的平 均直径(d1)的比值(n) 来表示: 粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比,即 粉碎度愈大,颗粒愈小。 粉碎的方法 干法粉碎 低温粉碎 湿法粉碎 超细粉碎 ?循环粉碎与开路粉碎 在粉碎产品中若含有尚未充分 粉碎的物料,通过筛分设备将粗颗 循环粉碎的定义 粒分出再返回粉碎机继续粉碎。 循环粉碎的特点 所得的粒径分布更为均一,更 适合药物制剂的加工。 开路粉碎的定义 开路粉碎的特点 若物料只通过粉碎设备一次, 即将产品排出。 适用于对产品粒度要求不十分严 格或为进一步细碎作预碎之用。 ?干法粉碎与湿法粉碎 ?干法粉碎的定义 将药物经过适当的干燥处 理,使药物中的水分含量降低 至一定限度再行粉碎的方法。 单独粉碎和混合粉碎 单独粉碎适用范围 混合粉碎的定义 混合粉碎的特点 氧化性与还原性必须单独 粉碎贵重药物、毒性与刺激性 药物。 两种或两种以上的物料同 时粉碎的操作。 避免粘性物料或热塑性物料 的粘壁或粉粒间的聚集 粉碎与混合同时进行 ? 湿法粉碎的定义 将物料中加入适量的水或 其他液体的粉碎方法,也称加 液研磨法 水飞法属于湿法粉碎法。 水飞法 定义 是将药物与水共置研钵或球磨机中研 磨,使细粉漂浮于水面或混悬于水中, 然后将此混悬液倾出,余下粗料再加 水反复操作,至全部药物研磨完毕。 适用药物 有些难溶于水的矿物药如朱砂、珍珠、 滑石等要求特别细度时,常采用水飞 法进行粉碎。 操作方法 药物 水 研 倾 磨 出 细粉漂浮于水面 或混悬于水中 极细粉 粉碎 干燥 细湿粉 上清液 混悬液 沉 降 合并 粗粉 水 混悬液 研磨 倾出 较细粗粉 ?低温粉碎 定义 利用物料在低温性脆的特点,在 粉碎之前或粉碎过程中将物料进行冷 却的粉碎方法。 适用范围 多用于粉碎熔点低、常温下有热可塑 性、保留挥发性有效成分的物料。 粉碎 粉碎设备 机械式粉碎机 图1a 1b 1c 图2 球磨机 图3 图4(动画-工作示意图) 流能磨 研钵 图1a 机械式粉碎机 图1b 机械式粉碎机 (粉碎室) 图1c 万能粉碎机 (结构示意图) 加料口 抖动装置 环状筛板 入料口 钢齿 出粉口 图2 锤击式粉碎机 圆盘 锤头 衬板 筛板 加料器 图3 球磨机(结构图) (a)转速太慢 (b)转速适当 (c)转速太快 图4 球磨机(转速示意图)(动画) 研钵 ?类型 ?适用对象 ?研磨方法 ?注意事项 瓷制 玻璃制 金属制 玛瑙制 最常用 最常用 用于小剂量药物的粉碎或实 验室小规模散剂的制备。 杵棒从乳钵中心为起点,按螺旋方 式逐渐向外旋转,达到最外层后再由外 向内反转至中心,如此反复。 瓷制乳钵适宜结晶性及脆性等药物 研磨,玻璃制乳钵适宜毒性药物或贵重 药物的研磨与混合。 3. 操作要点 ?选择适宜的粉碎器械; ?选用适宜的粉碎方法; ?及时筛去细粉; ?中草药的药用部位必须全部粉碎应用; ?粉碎毒药或刺激性较强的药物时,应注意劳动 防护,同时避免交叉污染。 第三节 筛析 一.筛析的含义、目的 1.含义:是固体粉末的分离技术 ? 筛 即过筛,系指粉碎后的药料粉末通 过网孔性的工具,使粗粉与细粉 分离的操作 ?析 2.目的: 即离析,系指粉碎后的药料粉末经 空气或液体(水)流动或旋转的力, 使粗粉(重)与细粉(轻)分离的操作。 包括风析与水飞 1)使粗粉与细粉分离(或分等); 得规定细度粉末 2)混合 二.药筛的种类与规格 药筛 是筛选粉末粒度(粗细)或混匀粉末 的工具。 药筛系指按药典规定,全国统一用于药剂生产 的筛.或称标准药筛。 在实际生产中也常使用工业用筛(与药 筛标准接近)。 1.药筛种类 1)编织筛:筛网由铜丝、铁丝、不锈钢丝、 尼龙丝、马鬃或竹丝编织而成。 编织筛在使用时筛线易移位,故常将金属 筛线)冲眼筛:在金属板上冲压出圆形或多角形 的筛孔,常用于粉碎过筛联动的机械中分档。 2.规格 1)筛号:按中国药典,共规定9种筛号 1号筛:筛孔内径最大 9号筛:筛孔内径最小。 2)目:制药工业上常用目数来表示筛号及粉末 粗细。 以每英寸(2.54cm)长度有多少孔来表示。 目数越大,粉末越细 筛号与目的对应关系P64 : 《中国药典》2005版标准筛规格 筛号 一号筛 二号筛 三号筛 筛孔内径(平均值)μm 2000±70 850 ±29 355 ±13 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛 250 ±9.9 180 ±7.6 150 ±6.6 125 ±5.8 90 ±4.6 75 ±4.1 目号 10 24 50 65 80 100 120 150 200 三、粉末的分等 粉碎后的粉末必须经过筛选得到粒 度比较均匀的粉末 筛过的粉末包括所有能通过该药筛 筛孔的全部粉末。 中国药典规定了六种粉末规格如下。 1最粗粉:指能全部通过一号筛,但混有能通过二号筛不 超过20%的粉末 2.粗粉:指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不 超过40%的粉末; 3.中粉:指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不 超过60%的粉末; 4.细粉:指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少 于95%的粉末; 5.最细粉:指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不 少于95%的粉末: 6.极细粉:指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不 少于95%的粉末。 四、过筛与离析的器械P65 1.过筛器械与应用 1)手摇筛 系编织筛网.按照筛号大小依次叠成套(亦称套 筛)。最粗号在顶上,其上面加盖,最细号在底下.套 在接受器上. 应用:小量生产,毒性、刺激性或质轻的药粉。 2)振动筛粉机 又称筛箱,利用偏 心轮对连杆所产生 的往复振动筛选粉 末。 适用:无粘性的植 物药,毒性、刺激 性、易风化潮解药 物。 圆型振动筛粉机 筛网 上部重锤 弹簧 电机 下部重锤 3).悬挂式偏重筛粉机 构造简单,效率高、适用于 矿物药、化学药等无粘性药物 偏重轮 加粉口 筛子 接收器 图8 悬挂式偏重筛粉机 4)电磁簸动筛粉机 具有较强的振荡性能, 故适应筛粘性较强的药粉如含糖或树脂 的药粉等 过筛原则: 1)振动: 静止情况下: 因静电吸引与表面能,形成粉 块。施加外力振动,力的平衡被破坏。 振动时运动速度不宜过快或过慢,否则 会减低过筛的效率。 2) 粉末干燥: 含水量较高时应充分干燥 易吸潮的药粉要及时在干燥环境中过筛。 富含油脂的药粉可用串油法、脱脂或冷却过 筛。 3)粉层厚度: 应适宜,粉末有足够的余地移动而过筛, 过厚影响过筛效率。 2.离析器械与应用 1)旋风分离器 利用离心力以分离气 体和细粉。 主要部分:带锥形的 圆筒,在上段切线方向 有气体入口管,上部有 排气孔,下段锥形圆底 有接受细粉的出口。 2).袋滤器 进一步分离 气体与细粉 的装置。 细粉截留率 高,常与粉 碎设备配套 使用。 第四节 混 合 1.含义: 混合系指将两种以上固体粉末相互交叉分 散均匀的过程或操作。 是散剂制备的关键工艺。 2. 混合机理P68 (1)切变混合:固体粉末的不同组分在机械 力作用下,在其界面间发生切变 切变力平行于粉末交界面:不同粉层 将互相稀释而降低分离程度; 切变力垂直于交界面:可降低双层间 的分离程度 切变混合的效率:取决于混合器械和 方法(如研磨混合)。 (2)对流混合: 指团体粉末靠机械力在混合器械中, 从一处转移到另一处。经过多次转移使粉 末在对流作用下而达到混合。 对流混合的效率取决于混合器械的类型 和操作方法。(如v型翻转混合筒) (3)扩散混合: 混合容器内的粉末紊乱运动改变彼此间的 相对位置,称为扩散混合。 单个粉末发生的位移使分离程度降低。 如搅拌型混合机 一般是切变、对流、扩散等结合进行。由于 所用混合器械和混合方法不同,以其中某种方 式混合为主。 3.混合原则: (1)组分比例悬殊时-- 等量递增法 (2)组分密度悬殊时—底轻上重:将密度小者先 放于研钵内,再加密度大者等量研匀。 (3)其它:组分色泽悬殊时--打底套色法 粒子性质与含水量等 电荷:摩擦产生,加入表面活性剂消除。 4.混合方法 研磨混合 搅拌混合 过筛混合。 研磨混合法在药房制剂与调剂工 作中常用。此法混合原则如下 : 研磨混合原则 : (1) 打底套色法:组分色泽悬殊时应用.步骤: ? 先用其他量多的药粉饱和研钵 ? 将量少的、色深的药粉先放入研钵中作入基础 即“打底”; ? 然后将量多的、色浅的药粉等量递增分次加入 研钵内,轻研混匀 (2)等量递增法:当处方中药物量的比例悬殊时, 可采用“等量递增法”: 取等量量小的组分与量大的组分,同时置混 合器中混匀,再加入与混合物等量的量大组分 稀释均匀,如此倍量增加至加完全部量大的组 分。 如六一散:甘草5g, 滑石粉30g 混合方法: 甘草5g 滑石粉5g 混合物10g 滑石粉10g 混合物20g 剩余滑石15g 全量混均 2)混合器械 (1)研钵和球磨机:粉碎兼 混合器械,常用以对比例量 和密度相差悬殊的药物粉末 进行混合。 (2)混合筒:用于密度相近 的粉末, 形状:v字形、双圆锥形及 正方体形等。 原理:将轴不对称地固定于 筒的两面,由传动装置带动。 转速太快由于离心力的作用使药粉紧贴筒 壁而降低混合效果。 以v字形混合筒较为理想 三维运动混合机(外形图) (3)槽形混合机与三用混合机: 主要部分:由混合槽、搅拌桨组成。 三用混合机:将粉碎、过筛及混合三项操作联 合在一台机器内。 混合槽 搅拌桨 固定轴 槽型混合机

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