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完整版)第五章粉碎、筛析、混合中药药剂学

作者:东欧赌场 日期:2020-03-14 07:42 人气:

  (完整版)第五章粉碎、筛析、混合中药药剂学_中医中药_医药卫生_专业资料。第五章 粉碎、筛析、混合 第一节 粉 碎 含义 ?粉碎是借机械力将大块的固 体物料碎成规定细度的操作 过程。 ?借助其他方法将固体药物碎 成一定粒度的粉体的操作。 粉碎的目的 便于中药中有效成

  第五章 粉碎、筛析、混合 第一节 粉 碎 含义 ?粉碎是借机械力将大块的固 体物料碎成规定细度的操作 过程。 ?借助其他方法将固体药物碎 成一定粒度的粉体的操作。 粉碎的目的 便于中药中有效成分的浸出。粉碎的越细 有效成分越容易浸出。 便于各种剂型的制备。中药的原药材有些 体积太大,只有粉碎后才能使用。 便于调剂和使用。中药房中处方的调配需 要小粒度的药材,大的无法进行。 可以增加药物的表面积,有利于药物的溶 解与吸收,进而提高疗效。 有利于药物的干燥与贮存 粉碎的基本原理 粉碎的 过程 物料性 质与粉 碎难易 的关系 ? 药物的弹性 、水分 、晶 体药物 、非 晶体药物 提高粉碎 效率的方 法(自由粉 碎) 物料密度 对粉碎的 影响 (一)粉碎的过程 1)外界机械力破坏物料分子间内 聚力 2)表面积与表面能增大,机械能 转化为表面能 表面积增大一定程度,则不稳定, 粉末有重新结聚的倾向。 可采用部分药料混合粉碎,或湿 法粉碎,以阻止粉粒结聚。 (二)物料性质与粉碎难易关系 1)极性晶形:具脆性,沿晶体结合面碎裂。 ? 较易粉碎, 如生石膏 2)非极性晶体:脆性差,粉碎时易变形。 ?如樟脑、冰片。可加入少量挥发性液体,降低分子间内聚力,使晶 体易从裂隙处分开。 3)非晶形:具有弹性,分子排列不规则。 ? 如树脂、树胶等,粉碎时一部分机械能用于引起弹性变形,最后变 为热能,因而降低粉碎效率,可低温粉碎.(0℃) 4)植物药材:性质复杂。 ? 含水分(约为9%—16%),具有韧性则难以粉碎。 ? 所含水分越少,越有利于粉碎; ? (1)薄壁组织的药材,如花、叶易于粉碎; ? (2)木质及角质结构的药材不易粉碎。 ? (3)含粘性或油性药材都需适当处理(脱脂或混合粉碎)才能粉碎。 (三)物料密度与粉碎 可利用粗细粉粒重差粉碎与分离: 水飞法:不溶于水的药物如珍珠在水中利 用粉粒的重量不同,细粒悬浮而粗粒下沉 分离,可得极细粉。 (四)提高粉碎效率的方法 缓冲粉碎 自由粉碎 ? 若细粉始终保 留,在粗粒间 ?为使机械能有效 地用于粉碎,将已 达到要求细度的粉 起缓冲作用, 消耗大量机械 能,影响粉碎 效率,并产生 末随时分离移去, 大量不需要的 使粗粒有充分机会 过细粉末, 接受机械能。 在粉碎过 程中必须 将细粉吹 出.使粉 碎能顺利 进行. 粉碎的方法 干法粉碎 湿法粉碎 低温粉碎 超微粉碎 粉碎的方法 干法粉碎 ? 单独粉碎:将一味药料单独进行粉碎处理。 ? 氧化性药物与还原性药物 ? 质地坚硬或细小种子类 ? 含有胶树脂药物 ? 贵重、毒性、刺激性药物, ? 混合粉碎 ? 串油 ? 串料 ? 蒸罐 粉碎的方法 湿法粉碎 ? 系指在药物中加入适量水或其他液体一起 研磨粉碎的方法, 即加液研磨法:选用的 液体以药物遇湿不膨胀,两者不起变化, 不妨碍药效为原则。 ? 目的:液体分子可降低物料分子间引力。 对刺激性或有毒药物可避免粉尘飞扬 粉碎的方法 低温粉碎 ? 指利用低温时物料脆性增加,易于粉碎的特性进行的粉碎。 ? 特点: ? 1) 适用于常温下粉碎困难的物料,即软化点、熔点低的及 热可塑性物料,如树脂、树胶等; ? 2) 也适用于富含糖分粘性的药物; ? 3) 可获更细的粉末; ? 4) 能保留挥发性成分。 低温粉碎方法: ? 1)物料先行冷却或在低气温条件下,迅速通过粉碎机粉碎 ? 2) 机壳通入低温冷却水,在循环冷却下进行粉碎; ? 3) 物料与干冰或液化氮气混合后进行粉碎; ? 4) 组合应用上述冷却法进行粉碎。 粉碎的方法 超微粉碎 ? 将粉料磨碎到粒径为微米级以下的操作 ? 微米级(1μm) ? 亚微米级(0.1~1μm) ? 纳米级(1~100 nm) ? 作用:增加药物吸收率,提高药物生物利 用度,有利于提高药效,便于剂型改造。 粉碎原则 粉碎后应该保证药物的组成和药理作用不变; 根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎 程度; 粉碎的过程中应该及时过筛; 药材必须全部粉碎应用 常规粉碎设备 柴田式粉碎机(万能粉碎 机) 万能磨粉机 球磨机 流能磨 振动磨 柴田式粉碎机:万能粉碎机, 粉碎能力大 物料在粉碎室打板的剪 切和冲击作用下粉碎。 粗细物料在气流作用下 分开,细粉收集,粗粉 自动回收粉碎。 适用于黏软、纤维、坚 硬的中药,不适于油性 物料。 2.万能磨粉机 ? 组成:两个带钢齿圆盘, 环形筛板。 ? 两个钢齿盘分别为定子 和转子,相互交错,高 速旋转时,药料在钢齿 间被粉碎。 ? 应用时,先打开机器空 转,待高速转动再加入 药料,以免阻塞于钢齿 间而增加电动机起动时 的负荷。 图1a 机械式粉碎机 图1b 机械式粉碎机 (粉碎室) 万能磨粉机适用范围 ? 如中草药的根、茎、皮及干浸膏等。 ? 不宜用于腐蚀性药、毒剧药及贵重药。 ? 由于在粉碎过程中发热,故也不宜于粉 碎含有大量挥发性成分和软化点低且粘 性较高的药物。 3.球磨机 ? 主要部分:一个或几个不锈 钢或瓷制成的圆形球罐。 ? 球罐的轴固定在轴承上。 ? 罐内装有物料及钢制或瓷制 的圆球。 ? 当罐转动时,物料借圆球落 下时的撞击劈裂作用及球与 罐壁间、球与球之间的研磨 作用而被粉碎。 影响粉碎效率的因素: (1)适当的转速以获得良好的粉碎效能: ? 罐的转速过小:主要发生研磨作用。 ? 球罐的转速适中:球的上升角随之增大。粉碎效果好。球磨机 的转速一般采用临界转速的75%。 ? 球罐的转速过大:则离心力可能超过球的重力,球紧贴于罐壁 ,不能粉碎物料 (2)圆球大小、重量 ? 圆球直径:不小于65mm,大于物料4~9倍 ? 足够的重量与硬度 (3)圆球数量:装填圆球的总体积占球罐全容积的 30—35%。 (4)物料量:1/2球罐总容量 (a)转速太慢 (b)转速适当 图4 球磨机(转速示意图)(动画) 球磨机应用: ?用于干法粉碎如结晶性、树胶、 树脂、浸提物. ?可防吸潮、挥发、贵重药损失。 ?亦可用于湿法粉碎与无菌粉碎。 4. 流能磨 ? 系利用高速弹性流体(空气、 蒸气或惰性气体)使药物的颗 粒之间以及颗粒与器壁之间碰 撞产生强烈的粉碎作用。 ? 气流在粉碎室中膨胀产生冷却 效应,被粉碎物料的温度不升 高。 适用于抗生素、酶、低 熔点等热敏药物的粉碎 :粉碎同时进行了分级 ,可得均匀微粉 分级器 产品出口 加料斗 空气室 喷嘴 粉碎室 粉碎室 空气 喷嘴 椭圆形流能磨(动画) 分级涡 圆盘形流能磨 5. 振动磨 ? 利用研磨介质在振动磨筒体内作高频振动 产生冲击、摩擦、剪切等作用,使物料粉 碎的一种设备。 ? 比球磨机效率高,时间短。 粉碎器械的使用保养 注意安全 对于高速旋转粉碎机一定要先开机然后待 转速稳定后再加入药材,防止烧毁电机。 在粉碎前应该消除混入药材中的金属、石 头等比较坚硬的杂质。 清洁、防尘与干燥 第二节 筛析 筛析 ? 是将固体药物粉末按粗细不同进行分离的技术。 筛 ? 过筛,即通过一定大小孔径的网孔将药物的粗粉与细粉 分离的操作; 析 ? 离析,是将粉碎后的药物粉末借助外力(通常为空气、 流动的水或离心力等)作用使药物的粗粉与细粉分离的 操作。 筛析的目的 ? 将粉碎好的颗粒或粉末分成不同 等级 ? 对粉末起混合作用,保证均一性 ? 避免过度粉碎和减少能量消耗, 提高粉碎效率。 筛的种类 ? 种类 (冲眼筛、 编织筛) ? 大小 (9种筛号) 粉末的分等 ? (1)最粗粉:指能全部通过一号筛,但混有能通过三号 筛不超过20%的粉末。 ? (2)粗粉:指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛 不超过40%的粉末。 ? (3)中粉:指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛 不超过60%的粉末。 ? (4)细粉:指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不 少于95%的粉末。 ? (5)最细粉:指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛 少于95%的粉末。 ? (6)极细粉:指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛 不少于95%的粉末。 过筛器械 ? 手摇筛 ? 振动筛 ? 悬挂式偏重筛 ? 电磁簸动筛粉机 手摇筛: 多为实验室或小批量生产时使用。适用于 少量药物粉末、毒性、刺激性或质地轻的药 物粉末的过筛,可以避免细粉飞扬。 振动筛粉机 ? 适用于黏性不强的各类药物粉末(包 括毒性、刺激性和易风化或易潮解的 药物粉末) 筛网 上部重锤 圆型振动筛粉机 弹簧 电机 下部重 锤 悬挂式偏重筛粉机 ? 构造简单,效率高、 适用于矿物药、化学 药等无粘性药物 偏重轮 加粉口 筛子 接收器 电磁簸动筛粉机 ? 具有较强的振荡性能,故适应筛粘性较强的药粉 如含糖或树脂的药粉等 注意 ? 振动 ? 药粉应该干燥 ? 药粉厚度要适中 离析器械 ? 旋风式分离器 ? 袋滤器 第三节 混合 混合的目的 ? 两种以上固体粉末的相互均匀分散的过程与操作 ? 多组分物质含量均匀一致 混合的机理 ? 切变混合 ? 对流混合 ? 扩散混合 混合的方法 ? 研磨混合法 ? 搅拌混合法 ? 过筛混合法 混合的器械 ? 槽形混合机 ? 混合筒(V形混合机)(三维运动混 合机 ) ? 双螺旋锥形混合机 槽形混合机 混合筒(V形混合机) 三维运动混合机 双螺旋锥形混合机 混合的影响因素 ? 组分药物比例量(等量递增法) ? 组分药物的密度 ? 组分药物的色泽(打底套色法) ? 组分药物的粉体性质(粒径、形态、粘 附性) 第四节 粉体学理论在药剂中的应用 粉体的概念 ? 细小固体粒子的集合体 ? “粉”(100μm)流动性差 ? “粒”( 100μm )流动性较好 粉体学: ? 研究粉体的基本性质及其应用的科学 粉体的特性 粒子的大小 ? 几何学的粒径 (定向径、定方向等分径、外接圆径) ? 有效粒径 (球相当径、沉降法) ? 比表面积径 (吸附法、透过法) 粒径测定方法 显微镜 筛分法 沉降法 小孔法 激光衍射法 粒子的形态 ? 测定其长、宽、高等,并利用三者的关系表示。 ? 如扁平度(宽/长)、延伸度(长/宽)表示。 微粉的比表面积 ? 定义:单位重量或容量粉体所具有的总的表面积 ? 测定方法 ? 吸附法 ? 透过法 密度 (测定体积不同分为) ? 真密度 ? 粒密度 ? 堆密度 (松密度) 孔隙率 ? 微粒中孔隙及微粒间的空隙所占的微 粉容积之比 微粉的流动性 ? 休止角 ? 流速 ? 单位时间微粉由一定孔径的孔或管中流出的量 微粉的润湿性与测定方法( 接触角) ? 润湿性:是指固体界面由固-气界面变成固-液界面 的现象 ? 接触角: 吸湿性 ? 吸湿平衡时的相对湿度称为临界相对湿度(Critical Relative Humidity, CRH) ? 大于CRH的湿度,引起显著吸湿 ? 37°C时的CRH:水溶性 混合物 ? CRHAB = CRHA ? CRHB ? 乳糖 96.9%;蔗糖84.5% ? 蔗糖和乳糖 84.5× 96.9 =82 ? 水不溶性药物混合物 ? CRHAB = CRHA +CRHB 微粉化技术 ? 目的 ? 加快药物溶解的速度 ? 方法 ? 流能磨、球磨机 ? 结晶法、溶剂转换法、固体分散法 微粉学在药剂中的应用 微粉的理化特性对制剂工艺的影响 ? 对混合的影响 ? 对分剂量的影响 ? 片剂压片的影响 ? 片剂、丸剂、胶囊剂的崩解溶出 ? 对混悬型液体药剂的影响 微粉的理化特性对制剂疗效的影响

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